غرفة اختبار الاستقرار الكبيرة رئيسيطلب
تم تصميم غرف اختبار ثبات الدواء -خصيصًا لإجراء دراسات ثبات طويلة الأمد- لكميات كبيرة من الأدوية. وهي تتميز بالمشي-في الفضاء باستخدام الأرفف، ومحاكاة منطقة كبيرة-بيئة درجة الحرارة والرطوبة الثابتة، كما أنها مزودة بوظيفة طباعة لتسجيل البيانات الرئيسية..

غرفة اختبار الاستقرار الكبيرةسمات
تتوفر أحجام قابلة للتخصيص من 5 متر مكعب إلى أكثر من 100 متر مكعب لتلبية احتياجات دراسات الاستقرار المتزامنة لكميات كبيرة من المستحضرات الصيدلانية.
تضمن الألياف الزجاجية عالية الجودة-وغيرها من مواد العزل الحراري-ذات الكفاءة العالية توفير بيئة داخلية مستقرة.
تصميم داخلي-يشبه الغرفة، مع رفوف داخلية للاستفادة من المساحة الكبيرة وسهولة الوصول إلى العينات.
الجدران الداخلية مصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ -عالي الجودة 304، وهو مقاوم للرطوبة-ومقاوم للتآكل-وسهل التنظيف؛ الغلاف الخارجي مصنوع من لوح فولاذي ملفوف على البارد مع طلاء مسحوق إلكتروستاتيكي، مما يجعله قويًا ومتينًا.
يتم تضمين طابعة صغيرة قياسية، قادرة على طباعة منحنيات وبيانات درجة الحرارة والرطوبة في الوقت الفعلي؛ يتم دعم المسجل الاختياري غير الورقي ووظيفة تصدير محرك أقراص فلاش USB.
يمكن اختيار نظام إضاءة LED موحد مع إضاءة قابلة للتعديل لاختبار الثبات الضوئي.
غرفة اختبار الاستقرار الكبيرةمواصفةs
|
نموذج |
HS-15BSD |
HS-30BSD |
HS-40BSD |
HS-××BSD |
HS-60BL |
HS-××BL |
||||
|
أداء |
درجة حرارة. يتراوح |
20 درجة -+65 درجة |
||||||||
|
درجة حرارة. التقلب |
أقل من أو يساوي ±0.5 درجة |
|||||||||
|
درجة حرارة. انحراف |
أقل من أو يساوي ±1 درجة |
|||||||||
|
رطب. يتراوح |
20% ر-95% ر |
لا أحد |
||||||||
|
رطب. انحراف |
أقل من أو يساوي ±3% رطوبة نسبية |
لا أحد |
||||||||
|
مواصفة |
أبعاد غرفة العمل (مم) |
3000×2500×2000 |
5000×3000×2000 |
5000×4000×2300 |
متطلبات المستخدم |
8500×3500×2000 |
متطلبات المستخدم |
|||
|
الأبعاد الخارجية حول (مم) |
3820×2660×2160 |
5820×3160×2160 |
5820×4160×2460 |
متطلبات المستخدم |
8700×3960×2200 |
متطلبات المستخدم |
||||
|
حجم المحتوى |
15M3 |
30M3 |
46M3 |
5M3-100M3 (يمكن تخصيصها وفقًا لحالة العميل في الموقع) |
60M3 |
5M3-100M3 (يمكن تخصيصها وفقًا لحالة العميل في الموقع) |
||||
|
الطاقة (كيلوواط) |
4 كيلو واط |
5 كيلو واط |
6.5 كيلو واط |
متطلبات المستخدم |
4.5 كيلو واط |
متطلبات المستخدم |
||||
|
مزود الطاقة |
تيار متردد 220 فولت ± 10% 50 هرتز |
تيار متردد 380 فولت، 50 هرتز |
تيار متردد 220 فولت/380 فولت، 50 هرتز |
تيار متردد 220 فولت، 50 هرتز |
تيار متردد 220 فولت/380 فولت، 50 هرتز |
|||||
|
التصرف |
المواد الخارجية |
صفيحة فولاذية ملفوفة على البارد-مع رش إلكتروستاتيكي مزدوج الجوانب-، السطح أملس وسهل التنظيف |
||||||||
|
المواد الداخلية |
مرآة من الفولاذ المقاوم للصدأ-عالية الجودة 304، ومقاومة للرطوبة-والتآكل- |
|||||||||
|
العزل |
الألياف الزجاجية |
|||||||||
|
باب |
الباب مع ختم السيليكون، الباب مع مقبض القفل |
|||||||||
|
طريقة التدفئة |
نظام التدفئة الكهربائية |
|||||||||
|
طريقة الترطيب |
ترطيب البخار المسخن كهربائياً |
لا أحد |
||||||||
|
نظام إمدادات المياه |
نظام إمداد المياه المتداول التلقائي |
|||||||||
|
المراقب المالي |
باستخدام وحدة التحكم بدرجة الحرارة والرطوبة عالية الجودة-، يستطيع الجهاز عرض المعلمات المحددة ودرجة الحرارة والرطوبة في الحجرة الداخلية، ويكون العرض سهلاً والتشغيل بسيطًا |
|||||||||
|
نظام التبريد |
وحدات ضواغط تبريد مقاومة للحرارة- مستوردة |
|||||||||
|
التكوين القياسي |
غطاء فتحة اختبار φ50 مم. مجهزة بطابعة مصغرة، يمكنها طباعة منحنيات أو بيانات درجة الحرارة والرطوبة في الوقت الفعلي. |
|||||||||
|
أجزاء اختيارية |
وحدة تحكم اختيارية بشاشة لمس ملونة من Yokogawa اليابانية (تحتوي على ثلاثة-مستويات من السلطة وكلمة المرور والتوقيع الإلكتروني، والتي تلبي متطلبات السجلات غير الورقية FDA21CFRpart بالولايات المتحدة، كما أنها تلبي تمامًا متطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية فيما يتعلق بمسارات التدقيق وأمن البيانات). |
|||||||||
|
أجهزة السلامة |
الحماية من الحمل الزائد للطاقة، والحماية من درجة الحرارة الزائدة في غرفة العمل-، والحماية من الحمل الزائد للضاغط، والحماية من الضغط الزائد-، والحماية من نقص المياه، وما إلى ذلك، لتحسين سلامة الاستخدام |
|||||||||
|
ملاحظات |
يتم تحديد الأبعاد الداخلية والخارجية على النحو التالي: D×W×H؛ الظروف الموصى بها لاستخدام الجهاز: درجة الحرارة المحيطة 5 درجات -+30 درجة، الرطوبة المحيطة: أقل من أو تساوي 85% رطوبة نسبية؛ يتم قياس البيانات المذكورة أعلاه في ظل ظروف عدم التحميل-. |
|||||||||
غرفة اختبار الاستقرار الكبيرة المزايا
بدءًا من تصنيع الصفائح المعدنية وحتى الطلاء والتجميع والاختبار، يتم إكمال كل شيء في مصنعنا، مما يؤدي إلى التحكم في التكاليف بشكل فعال وضمان-التسليم في الوقت المحدد.
لدينا خبرة ناجحة في تخصيص معدات الاختبار المعقدة وغير القياسية- لكبار العملاء في مختلف الصناعات، مما يمكننا من تلبية احتياجات المستخدمين الفردية بمرونة.
إننا نقيم شراكات طويلة الأمد- مع موردين محليين ودوليين ذوي جودة عالية- لضمان موثوقية وأداء المكونات الأساسية مثل الضواغط ووحدات التحكم.
يقدم فريقنا ذو الخبرة في مجال البحث والتطوير والهندسة استشارات فنية احترافية وخدمة ما قبل البيع-وبعد-.

1. عملية الطلب: بعد التوقيع على الفاتورة الأولية (PI)، سنبدأ رسميًا في الإنتاج أو الشحن. إذا طلبت منتجًا مخصصًا غير قياسي-، فسيقوم قسم التصميم بإكمال نموذج ثلاثي الأبعاد خلال أسبوع واحد وإرساله للمراجعة. سيبدأ الإنتاج بعد تأكيد الرسومات. أثناء الإنتاج، يمكننا توفير الصور أو مقاطع الفيديو بناءً على طلبك لتتبع التقدم. بعد تصنيع المعدات، سنجري معايرة داخلية أو من طرف ثالث-قبل الشحن، وفقًا لمتطلباتك.
بعد الانتهاء من جميع الفحوصات والاختبارات التفصيلية والانتهاء من التعبئة والتغليف، سنقوم بترتيب التسليم خلال فترة التسليم المؤكدة وإعلامك على الفور.
ضمان مجاني لمدة 12 شهرًا وخدمة عبر الإنترنت على مدار 24 ساعة.
صور المنتج ومقاطع الفيديو متاحة قبل الشحن.
يتم اختبار أداء المنتج قبل مغادرة المصنع، ويمكننا تزويدك بتقارير فحص المصنع.
الدعم الفني مدى الحياة.
لدينا خبرة كبيرة في غرف اختبار الاستقرار الكبيرة المخصصة ولدينا العديد من صور الحالة ومقاطع الفيديو المتاحة للرجوع إليها.
شريكنا والشرف


التعليمات
Q: ما هي المدة الزمنية اللازمة للتجول-في غرف اختبار ثبات المستحضرات الصيدلانية؟
ج: نحن نقدم العديد من النماذج القياسية بأحجام داخلية تبلغ 15 مترًا مكعبًا، و30 مترًا مكعبًا، و60 مترًا مكعبًا. بالنسبة لغرف اختبار الثبات المخصصة، تكون دورة الإنتاج 45 يومًا.
س: كيف يتم ضمان سلامة عيناتنا في حالة تعطل المعدات؟
ج: تم تجهيز المعدات بتصميمات احتياطية مستقلة متعددة للسلامة، بما في ذلك ضواغط الدائرة المزدوجة (الرئيسية والاحتياطية)، والحماية من درجات الحرارة الزائدة- في غرفة العمل، والإنذارات الصوتية والمرئية، وإشعارات الرسائل القصيرة عن بعد. وحتى في حالة فشل النظام الرئيسي، يمكن لنظام النسخ الاحتياطي أن يتولى المهمة على الفور، مما يزيد من استمرارية العينات والتجارب.