المشي في غرفة الاستقرار رئيسيطلب
تم تصميم غرف اختبار ثبات الدواء -خصيصًا لإجراء دراسات ثبات طويلة الأمد- لكميات كبيرة من الأدوية. وهي تتميز بالمشي-في الفضاء باستخدام الأرفف، ومحاكاة منطقة كبيرة-بيئة درجة الحرارة والرطوبة الثابتة، كما أنها مزودة بوظيفة طباعة لتسجيل البيانات الرئيسية..

المشي في غرفة الاستقرارسمات
تتوفر أحجام قابلة للتخصيص من 5 متر مكعب إلى أكثر من 100 متر مكعب لتلبية احتياجات دراسات الاستقرار المتزامنة لكميات كبيرة من المستحضرات الصيدلانية.
يضمن نظام التحكم بالكمبيوتر الصغير المتقدم دقة عالية وتوحيد درجة الحرارة (النطاق: 20 درجة ~ 65 درجة) والرطوبة (النطاق: 20% رطوبة نسبية ~ 95% رطوبة نسبية) داخل الغرفة.
تصميم داخلي-يشبه الغرفة، مع رفوف داخلية للاستفادة من المساحة الكبيرة وسهولة الوصول إلى العينات.
تتوفر نماذج قياسية متعددة بأحجام داخلية تبلغ 15 مترًا مكعبًا، و30 مترًا مكعبًا، و60 مترًا مكعبًا.
يتم تضمين طابعة صغيرة قياسية -لطباعة منحنيات وبيانات درجة الحرارة والرطوبة في الوقت الفعلي؛ يتم دعم وظيفة التصدير الاختيارية للمسجل غير الورقي ومحرك أقراص فلاش USB.
توفر وحدة التحكم بدرجة الحرارة والرطوبة ذات الجودة العالية-التي تعمل باللمس عرضًا واضحًا للمعلمات المحددة وحالة التشغيل.
المشي في غرفة الاستقرارمواصفةs
|
نموذج |
HS-15BSD |
HS-30BSD |
HS-40BSD |
HS-××BSD |
HS-60BL |
HS-××BL |
||||
|
أداء |
درجة حرارة. يتراوح |
20 درجة -+65 درجة |
||||||||
|
درجة حرارة. التقلب |
أقل من أو يساوي ±0.5 درجة |
|||||||||
|
درجة حرارة. انحراف |
أقل من أو يساوي ±1 درجة |
|||||||||
|
رطب. يتراوح |
20% ر-95% ر |
لا أحد |
||||||||
|
رطب. انحراف |
أقل من أو يساوي ±3% رطوبة نسبية |
لا أحد |
||||||||
|
مواصفة |
أبعاد غرفة العمل (مم) |
3000×2500×2000 |
5000×3000×2000 |
5000×4000×2300 |
متطلبات المستخدم |
8500×3500×2000 |
متطلبات المستخدم |
|||
|
الأبعاد الخارجية حول (مم) |
3820×2660×2160 |
5820×3160×2160 |
5820×4160×2460 |
متطلبات المستخدم |
8700×3960×2200 |
متطلبات المستخدم |
||||
|
حجم المحتوى |
15M3 |
30M3 |
46M3 |
5M3-100M3 (يمكن تخصيصها وفقًا لحالة العميل في الموقع) |
60M3 |
5M3-100M3 (يمكن تخصيصها وفقًا لحالة العميل في الموقع) |
||||
|
الطاقة (كيلوواط) |
4 كيلو واط |
5 كيلو واط |
6.5 كيلو واط |
متطلبات المستخدم |
4.5 كيلو واط |
متطلبات المستخدم |
||||
|
مزود الطاقة |
تيار متردد 220 فولت ± 10% 50 هرتز |
تيار متردد 380 فولت، 50 هرتز |
تيار متردد 220 فولت/380 فولت، 50 هرتز |
تيار متردد 220 فولت، 50 هرتز |
تيار متردد 220 فولت/380 فولت، 50 هرتز |
|||||
|
التصرف |
المواد الخارجية |
صفيحة فولاذية ملفوفة على البارد-مع رش إلكتروستاتيكي مزدوج الجوانب-، السطح أملس وسهل التنظيف |
||||||||
|
المواد الداخلية |
مرآة من الفولاذ المقاوم للصدأ-عالية الجودة 304، ومقاومة للرطوبة-والتآكل- |
|||||||||
|
العزل |
الألياف الزجاجية |
|||||||||
|
باب |
الباب مع ختم السيليكون، الباب مع مقبض القفل |
|||||||||
|
طريقة التدفئة |
نظام التدفئة الكهربائية |
|||||||||
|
طريقة الترطيب |
ترطيب البخار المسخن كهربائياً |
لا أحد |
||||||||
|
نظام إمدادات المياه |
نظام إمداد المياه المتداول التلقائي |
|||||||||
|
المراقب المالي |
باستخدام وحدة التحكم في درجة الحرارة والرطوبة عالية الجودة-، يستطيع الجهاز عرض المعلمات المحددة ودرجة الحرارة والرطوبة في الحجرة الداخلية، ويكون العرض سهلاً والتشغيل بسيطًا |
|||||||||
|
نظام التبريد |
وحدات ضواغط تبريد مقاومة للحرارة- مستوردة |
|||||||||
|
التكوين القياسي |
غطاء فتحة الاختبار φ50 مم. مجهزة بطابعة مصغرة، يمكنها طباعة منحنيات أو بيانات درجة الحرارة والرطوبة في الوقت الفعلي. |
|||||||||
|
أجزاء اختيارية |
وحدة تحكم اختيارية بشاشة لمس ملونة من Yokogawa اليابانية (تحتوي على ثلاثة-مستويات من السلطة وكلمة المرور والتوقيع الإلكتروني، والتي تلبي متطلبات السجلات غير الورقية FDA21CFRpart بالولايات المتحدة، كما أنها تلبي تمامًا متطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية فيما يتعلق بمسارات التدقيق وأمن البيانات). |
|||||||||
|
أجهزة السلامة |
الحماية من الحمل الزائد للطاقة، والحماية من درجة الحرارة الزائدة في غرفة العمل-، والحماية من الحمل الزائد للضاغط، والحماية من الضغط الزائد-، والحماية من نقص المياه، وما إلى ذلك، لتحسين سلامة الاستخدام |
|||||||||
|
ملاحظات |
يتم تحديد الأبعاد الداخلية والخارجية على النحو التالي: D×W×H؛ الظروف الموصى بها لاستخدام الجهاز: درجة الحرارة المحيطة 5 درجات -+30 درجة، الرطوبة المحيطة: أقل من أو تساوي 85% رطوبة نسبية؛ يتم قياس البيانات المذكورة أعلاه في ظل ظروف عدم التحميل-. |
|||||||||
وثائق الشحن القياسيةمعغرفة الاختبار
|
دليل تعليمات المنتج |
1 نسخة |
|
شهادة المنتج |
1 نسخة |
|
قائمة المكونات الكهربائية |
1 نسخة |
|
الرسم التخطيطي الكهربائي |
1 نسخة |
|
دليل تعليمات الأداة |
1 نسخة |
|
الرف |
بشكل قياسي، تم تجهيز كل غرفة Walk in Stability Room برفين مصنوعين من مادة الفولاذ المقاوم للصدأ SUS304. |
المشي في غرفة الاستقرار المزايا
قاعدة الإنتاج المملوكة ذاتيًا-:
إن امتلاك 22,691 مترًا مربعًا من مساحة المصنع يضمن التحكم الكامل في جدول الإنتاج والجودة.
01
معدات المعالجة المتقدمة:
مجهزة بمجموعة كاملة من معدات معالجة الصفائح المعدنية، بما في ذلك آلات القطع بالليزر، وآلات القص CNC، وآلات الثني CNC، مما يضمن دقة وقوة هيكل العلبة.
02
خط الطلاء الخاص بالصناعة-:
تمتلك خطًا مخصصًا لإنتاج الطلاء مصممًا للوحدات-الكبيرة الحجم، مما يضمن المظهر السلس والطلاء الموحد ومقاومة التآكل.
03
قدرة الرفع الكبيرة:
مجهزة برافعة جسرية للخدمة الشاقة يبلغ طولها 27-مترًا-، وتمتلك القدرة الأساسية على إنتاج ورفع غرف اختبار كبيرة، مما يدل على قدرات فنية قوية.
04
التصميم الرقمي والبحث والتطوير:
استخدام برنامج CATIA الكامل لتصميم المنتجات ثلاثية الأبعاد، مما يضمن عقلانية وموثوقية تصميم المنتج منذ البداية.
05

خدماتنا
√ 1. عملية الطلب: بعد التوقيع على الفاتورة الأولية (PI)، سنبدأ رسميًا في الإنتاج أو الشحن. إذا طلبت منتجًا مخصصًا غير قياسي-، فسيقوم قسم التصميم بإكمال نموذج ثلاثي الأبعاد خلال أسبوع واحد وإرساله للمراجعة. سيبدأ الإنتاج بعد تأكيد الرسومات. أثناء الإنتاج، يمكننا توفير الصور أو مقاطع الفيديو بناءً على طلبك لتتبع التقدم. بعد تصنيع المعدات، سنجري معايرة داخلية أو من طرف ثالث-قبل الشحن، وفقًا لمتطلباتك. بعد الانتهاء من جميع الفحوصات والاختبارات التفصيلية والانتهاء من التعبئة والتغليف، سنقوم بترتيب التسليم خلال فترة التسليم المؤكدة وإعلامك على الفور.
√ 2. 12-ضمان مجاني لمدة شهر وخدمة عبر الإنترنت على مدار 24 ساعة.
√ 3. صور ومقاطع الفيديو للمنتج متاحة قبل الشحن.
√ 4. يتم اختبار أداء المنتج قبل مغادرة المصنع، ويمكننا تزويدك بتقارير فحص المصنع.
√ 5. الدعم الفني مدى الحياة.
√ 6. لدينا الكثير من الخبرة في غرف المشي المخصصة ولدينا العديد من صور الحالة ومقاطع الفيديو المتاحة للرجوع إليها.

شريكنا والشرف


التعليمات
س: ما هي المدة الزمنية اللازمة للمشي-في غرف اختبار ثبات المستحضرات الصيدلانية؟
ج: نحن نقدم العديد من النماذج القياسية بأحجام داخلية تبلغ 15 مترًا مكعبًا، و30 مترًا مكعبًا، و60 مترًا مكعبًا. بالنسبة لغرف اختبار الثبات المخصصة، تكون دورة الإنتاج 45 يومًا.
س: ما المزايا الرئيسية لهذه المقصورة الكبيرة-مقارنة بالغرف الفردية المتعددة؟
ج: مزاياها الأساسية تكمن في استغلال المساحة والتحكم الموحد. إنه يوفر مساحة المختبر بشكل كبير ويسمح بإجراء اختبار متزامن لدفعات كبيرة من العينات في بيئة كبيرة متسقة للغاية، مما يتجنب تقلبات البيانات وتكاليف الإدارة المرتبطة بأجهزة متعددة.
س: كيف يمكنك التأكد من تجانس درجة الحرارة والرطوبة داخل الغرفة؟
ج: نحن نضمن التوحيد العالي لدرجة الحرارة والرطوبة في جميع أنحاء المساحة الكبيرة، مع تلبية متطلبات ±1 درجة و±3% رطوبة نسبية، من خلال نظام مروحة دوارة عالي الأداء - وتخطيط مستشعر منطقي.
الوسم : المشي في غرفة الاستقرار، الصين المشي في غرفة الاستقرار المصنعين والموردين والمصنع, غرفة الاستقرار المتسارع, غرفة استقرار التحكم الرقمي, غرفة الاستقرار البيئي, غرفة اختبار استقرار الأدوية, غرفة استقرار قابلة للبرمجة, غرفة استقرار درجة الحرارة